GMP计算机化系统验证服务-IT验证

提供服务包括：

• 计算机系统验证概念
• 计算机系统验证培训

在客户的帮助下，德恩将对现有的质量保证系统中关于计算机辅助系统验证相关程序进行分析。在此基础上，德恩形成了一个针对客户具体组织架构和具体程序的概念。

在此过程中，德恩使用已经确认有效的、适用于不同公司具体情况的标准构建块和模板。Zui终形成清晰、实用的过程描述，这些描述通过概念sop的形式，附上所有要求的附件，如：

•                         计划和报告模板
•                         用于系统标准的模板，例如：用户需求规范（urs）
•                         供应商评估的模板，例如：用于现场审核的清单
•                         风险分析模板
•                         检查记录模板（iq / oq / pq）
•                         其他…

这些文件包含了大量的、容易理解的处理说明，为实际使用做好了充分的准备。这些文件整合了所有当前相关监管要求和良好规范，尤其是根据gamp指南的良好实践概念。

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